（2025年10月14日海關(guān)總署令第280號(hào)公布 自2026年6月1日起施行）
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 向中國(guó)境內(nèi)出口食品的境外生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)（以下統(tǒng)稱進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)）的注冊(cè)管理適用本規(guī)定。
前款規(guī)定的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、貯存企業(yè)。
第三條 海關(guān)總署統(tǒng)一負(fù)責(zé)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理工作。
第四條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)海關(guān)總署注冊(cè)。
第五條 海關(guān)總署按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，根據(jù)對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）食品安全管理體系和食品安全狀況的評(píng)估審查情況，結(jié)合相關(guān)食品風(fēng)險(xiǎn)水平，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理，確定相應(yīng)的注冊(cè)方式、申請(qǐng)材料、評(píng)審程序以及其他注冊(cè)管理要求。
經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或者有證據(jù)表明進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化的，海關(guān)總署可以對(duì)相應(yīng)注冊(cè)管理要求進(jìn)行調(diào)整。
第二章 注冊(cè)條件與程序
第六條 海關(guān)總署根據(jù)對(duì)食品的原料來(lái)源、生產(chǎn)加工工藝、食品安全歷史數(shù)據(jù)、消費(fèi)人群、食用方式等因素的分析，結(jié)合國(guó)際慣例確定需官方推薦注冊(cè)的進(jìn)口食品目錄（以下簡(jiǎn)稱目錄）并對(duì)外公布。
第七條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)條件：
（一）經(jīng)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下；
（二）建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國(guó)家（地區(qū)）合法生產(chǎn)和出口，保證向中國(guó)境內(nèi)出口的食品符合中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
（三）符合海關(guān)總署與所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。
列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)獲得所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局推薦。
第八條 列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)，所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核檢查，對(duì)符合注冊(cè)要求的出具審核檢查報(bào)告和推薦函。
第九條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行或者委托代理人向海關(guān)總署提交以下申請(qǐng)材料：
（一）企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)信息；
（二）企業(yè)身份證明文件，如所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者出具的證明等；
（三）企業(yè)承諾符合本規(guī)定要求的聲明。
列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局出具的審核檢查報(bào)告和推薦函。
必要時(shí)，海關(guān)總署可以要求企業(yè)提供食品安全衛(wèi)生和防護(hù)體系、生產(chǎn)類型、生產(chǎn)能力等材料。
第十條 企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)信息內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、所在國(guó)家（地區(qū)）、生產(chǎn)場(chǎng)所地址、法定代表人、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)、申請(qǐng)注冊(cè)食品種類等信息。
第十一條 注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用中文或者英文。
所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局、進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)材料的真實(shí)性、完整性、合法性負(fù)責(zé)。
第十二條 海關(guān)總署根據(jù)進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)水平，自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)，通過(guò)書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等形式及其組合，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施評(píng)估審查。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述評(píng)估審查工作。
第十三條 海關(guān)總署根據(jù)評(píng)估審查情況，對(duì)符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，書面通知進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)；對(duì)不符合要求的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不予注冊(cè)，書面通知進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)。
第十四條 已獲得注冊(cè)的企業(yè)向中國(guó)境內(nèi)出口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在食品包裝上標(biāo)注在華注冊(cè)編號(hào)或者所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局批準(zhǔn)的注冊(cè)編號(hào)。
第十五條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)有效期為5年。
海關(guān)總署在對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)予以注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定注冊(cè)有效期起止日期。
第十六條 海關(guān)總署統(tǒng)一公布獲得注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)名單。
第十七條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）的食品安全管理體系獲得海關(guān)總署認(rèn)可，且符合以下情形之一的，海關(guān)總署可以與所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局書面約定對(duì)其企業(yè)采取清單注冊(cè)方式：
（一）已與海關(guān)總署簽署進(jìn)出口食品安全合作協(xié)議的；
（二）已與中國(guó)簽署包括食品安全合作內(nèi)容的協(xié)議、備忘錄、聯(lián)合聲明等合作文件的；
（三）海關(guān)總署經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為可以采取清單注冊(cè)方式的其他情形。
第十八條 采取清單注冊(cè)方式的，所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)向海關(guān)總署提交以下材料：
（一）推薦在華注冊(cè)的食品生產(chǎn)企業(yè)清單；
（二）本規(guī)定第十條所列的申請(qǐng)信息；
（三）所推薦企業(yè)符合本規(guī)定第七條第一款的聲明；
（四）承諾持續(xù)履行雙邊合作文件約定責(zé)任的聲明。
海關(guān)總署經(jīng)審查，對(duì)符合要求的清單內(nèi)企業(yè)予以注冊(cè)并給予在華注冊(cè)編號(hào)，對(duì)不符合要求的清單內(nèi)企業(yè)不予注冊(cè)，并書面通知所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局。
第三章 監(jiān)督管理
第十九條 海關(guān)總署根據(jù)進(jìn)口食品安全風(fēng)險(xiǎn)水平，自行或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)，對(duì)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合注冊(cè)要求開展復(fù)查。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)和所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展上述復(fù)查工作。
第二十條 在注冊(cè)有效期內(nèi)，進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）注冊(cè)事項(xiàng)變更信息對(duì)照表；
（二）與變更信息有關(guān)的證明材料。
海關(guān)總署評(píng)估后認(rèn)為可以變更的，予以變更；存在因生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、法定代表人變更、所在國(guó)家（地區(qū)）授予的注冊(cè)編號(hào)改變等對(duì)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系造成重大影響情形的，海關(guān)總署不予變更，并通知企業(yè)重新申請(qǐng)注冊(cè)，在華注冊(cè)編號(hào)自通知之日起失效。
第二十一條 企業(yè)注冊(cè)有效期屆滿時(shí)自動(dòng)延續(xù)，延續(xù)期為5年，存在以下情形之一的除外：
（一）進(jìn)口食品列入不予自動(dòng)延續(xù)注冊(cè)食品清單的；
（二）企業(yè)因不符合注冊(cè)要求，處于整改期間的；
（三）海關(guān)總署依法暫停進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口的。
前款第一項(xiàng)規(guī)定的不予自動(dòng)延續(xù)注冊(cè)進(jìn)口食品清單，由海關(guān)總署另行公布。
第二十二條 列入不予自動(dòng)延續(xù)注冊(cè)食品清單食品的境外生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿前3至12個(gè)月內(nèi)，通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)途徑，向海關(guān)總署提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)材料包括：
（一）延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)信息；
（二）承諾持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明；
（三）列入目錄食品的境外生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提交所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局出具的持續(xù)符合注冊(cè)要求的聲明。
海關(guān)總署對(duì)符合注冊(cè)要求的企業(yè)予以延續(xù)注冊(cè)，注冊(cè)有效期延長(zhǎng)5年。
第二十三條 已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，海關(guān)總署注銷其注冊(cè)，通知進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)、通報(bào)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局，并予以公布：
（一）未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的；
（二）所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局或者進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷的；
（三）不再符合本規(guī)定第七條第一款第一項(xiàng)要求的。
第二十四條 進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局應(yīng)當(dāng)履行食品安全監(jiān)管責(zé)任，對(duì)已注冊(cè)企業(yè)實(shí)施有效監(jiān)管，督促已注冊(cè)企業(yè)持續(xù)符合注冊(cè)要求，發(fā)現(xiàn)不符合注冊(cè)要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取風(fēng)險(xiǎn)防控及消減措施，暫停相關(guān)企業(yè)向中國(guó)出口食品，并向海關(guān)總署通報(bào)，監(jiān)督企業(yè)整改，直至符合注冊(cè)要求。
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不符合注冊(cè)要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)暫停向中國(guó)出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊(cè)要求。
第二十五條 海關(guān)總署發(fā)現(xiàn)已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)不再符合注冊(cè)要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改，并通知其所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局督促整改，整改期間暫停相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
企業(yè)整改完成后，應(yīng)當(dāng)提交所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局出具的監(jiān)督整改報(bào)告和符合注冊(cè)要求的書面聲明。
海關(guān)總署應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行審查，符合要求的，恢復(fù)相關(guān)企業(yè)食品進(jìn)口。
第二十六條 海關(guān)總署按照本規(guī)定第二十四條、第二十五條暫停和恢復(fù)已注冊(cè)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)食品進(jìn)口的，相關(guān)企業(yè)名單由海關(guān)總署公布。
第二十七條 已注冊(cè)的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)有以下情形之一的，海關(guān)總署撤銷其注冊(cè)并予以公告：
（一）因企業(yè)自身原因致使進(jìn)口食品發(fā)生重大食品安全事故的；
（二）向中國(guó)境內(nèi)出口的食品在進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫中被發(fā)現(xiàn)食品安全問題，情節(jié)嚴(yán)重的；
（三）企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理存在重大問題，不能保證其向中國(guó)境內(nèi)出口食品符合安全衛(wèi)生要求的；
（四）經(jīng)整改后仍不符合注冊(cè)要求的；
（五）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況的；
（六）拒不配合海關(guān)總署開展復(fù)查與事故調(diào)查的；
（七）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、冒用注冊(cè)編號(hào)的；
（八）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合注冊(cè)條件的企業(yè)準(zhǔn)予注冊(cè)的；
（九）依法可以撤銷注冊(cè)的其他情形。
第四章 附則
第二十八條 海關(guān)總署依法暫停進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品進(jìn)口的，在暫停期間不予受理該國(guó)家（地區(qū)）相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)。
第二十九條 相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）與中國(guó)就進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理另有約定的，按照雙方約定執(zhí)行。
第三十條 需要按照本規(guī)定實(shí)施注冊(cè)管理的進(jìn)口食品境外貯存企業(yè)的范圍，由海關(guān)總署另行公布。
初級(jí)食用農(nóng)產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)管理，由海關(guān)總署另行制定。
跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)管理要求，按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第三十一條 本規(guī)定中所在國(guó)家（地區(qū)）主管當(dāng)局指進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家（地區(qū)）負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)管的官方部門。
第三十二條 本規(guī)定由海關(guān)總署負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條 本規(guī)定自2026年6月1日起施行。2021年4月12日海關(guān)總署令第248號(hào)公布的《中華人民共和國(guó)進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。
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