2025-10-23 15:12:13 海關總署 T大
（2025年10月14日海關總署令第280號公布 自2026年6月1日起施行）
第一章 總則
第一條 為了加強進口食品境外生產企業注冊管理，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定，制定本規定。
第二條 向中國境內出口食品的境外生產、加工、貯存企業（以下統稱進口食品境外生產企業）的注冊管理適用本規定。
前款規定的進口食品境外生產企業不包括食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、貯存企業。
第三條 海關總署統一負責進口食品境外生產企業的注冊管理工作。
第四條 進口食品境外生產企業，應當經海關總署注冊。
第五條 海關總署按照風險管理原則，根據對進口食品境外生產企業所在國家（地區）食品安全管理體系和食品安全狀況的評估審查情況，結合相關食品風險水平，對進口食品境外生產企業實施分類管理，確定相應的注冊方式、申請材料、評審程序以及其他注冊管理要求。
經風險評估或者有證據表明進口食品安全風險發生變化的，海關總署可以對相應注冊管理要求進行調整。
第二章 注冊條件與程序
第六條 海關總署根據對食品的原料來源、生產加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，結合國際慣例確定需官方推薦注冊的進口食品目錄（以下簡稱目錄）并對外公布。
第七條 進口食品境外生產企業注冊條件：
（一）經所在國家（地區）主管當局批準設立并在其有效監管下；
（二）建立有效的食品安全衛生管理和防護體系，在所在國家（地區）合法生產和出口，保證向中國境內出口的食品符合中國相關法律法規和食品安全國家標準；
（三）符合海關總署與所在國家（地區）主管當局商定的相關檢驗檢疫要求。
列入目錄食品的境外生產企業，還應當獲得所在國家（地區）主管當局推薦。
第八條 列入目錄食品的境外生產企業，所在國家（地區）主管當局應當對企業進行審核檢查，對符合注冊要求的出具審核檢查報告和推薦函。
第九條 進口食品境外生產企業應當自行或者委托代理人向海關總署提交以下申請材料：
（一）企業注冊申請信息；
（二）企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照或者出具的證明等；
（三）企業承諾符合本規定要求的聲明。
列入目錄食品的境外生產企業還應當提交所在國家（地區）主管當局出具的審核檢查報告和推薦函。
必要時，海關總署可以要求企業提供食品安全衛生和防護體系、生產類型、生產能力等材料。
第十條 企業注冊申請信息內容應當包括企業名稱、所在國家（地區）、生產場所地址、法定代表人、聯系人、聯系方式、所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號、申請注冊食品種類等信息。
第十一條 注冊申請材料應當使用中文或者英文。
所在國家（地區）主管當局、進口食品境外生產企業應當對相關材料的真實性、完整性、合法性負責。
第十二條 海關總署根據進口食品安全風險水平，自行或者委托有關機構，通過書面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產企業實施評估審查。
進口食品境外生產企業和所在國家（地區）主管當局應當協助開展上述評估審查工作。
第十三條 海關總署根據評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生產企業予以注冊并給予在華注冊編號，書面通知進口食品境外生產企業；對不符合要求的進口食品境外生產企業不予注冊，書面通知進口食品境外生產企業。
第十四條 已獲得注冊的企業向中國境內出口食品時，應當在食品包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編號。
第十五條 進口食品境外生產企業注冊有效期為5年。
海關總署在對進口食品境外生產企業予以注冊時，應當確定注冊有效期起止日期。
第十六條 海關總署統一公布獲得注冊的進口食品境外生產企業名單。
第十七條 進口食品境外生產企業所在國家（地區）的食品安全管理體系獲得海關總署認可，且符合以下情形之一的，海關總署可以與所在國家（地區）主管當局書面約定對其企業采取清單注冊方式：
（一）已與海關總署簽署進出口食品安全合作協議的；
（二）已與中國簽署包括食品安全合作內容的協議、備忘錄、聯合聲明等合作文件的；
（三）海關總署經過風險評估認為可以采取清單注冊方式的其他情形。
第十八條 采取清單注冊方式的，所在國家（地區）主管當局應當向海關總署提交以下材料：
（一）推薦在華注冊的食品生產企業清單；
（二）本規定第十條所列的申請信息；
（三）所推薦企業符合本規定第七條第一款的聲明；
（四）承諾持續履行雙邊合作文件約定責任的聲明。
海關總署經審查，對符合要求的清單內企業予以注冊并給予在華注冊編號，對不符合要求的清單內企業不予注冊，并書面通知所在國家（地區）主管當局。
第三章 監督管理
第十九條 海關總署根據進口食品安全風險水平，自行或者委托有關機構，對進口食品境外生產企業是否持續符合注冊要求開展復查。
進口食品境外生產企業和所在國家（地區）主管當局應當協助開展上述復查工作。
第二十條 在注冊有效期內，進口食品境外生產企業注冊信息發生變化的，應當通過注冊申請途徑，向海關總署提交變更申請，并提交以下材料：
（一）注冊事項變更信息對照表；
（二）與變更信息有關的證明材料。
海關總署評估后認為可以變更的，予以變更；存在因生產場所遷址、法定代表人變更、所在國家（地區）授予的注冊編號改變等對企業食品安全衛生管理和防護體系造成重大影響情形的，海關總署不予變更，并通知企業重新申請注冊，在華注冊編號自通知之日起失效。
第二十一條 企業注冊有效期屆滿時自動延續，延續期為5年，存在以下情形之一的除外：
（一）進口食品列入不予自動延續注冊食品清單的；
（二）企業因不符合注冊要求，處于整改期間的；
（三）海關總署依法暫停進口食品境外生產企業所在國家（地區）相關食品進口的。
前款第一項規定的不予自動延續注冊進口食品清單，由海關總署另行公布。
第二十二條 列入不予自動延續注冊食品清單食品的境外生產企業需要延續注冊的，應當在注冊有效期屆滿前3至12個月內，通過注冊申請途徑，向海關總署提出延續注冊申請。延續注冊申請材料包括：
（一）延續注冊申請信息；
（二）承諾持續符合注冊要求的聲明；
（三）列入目錄食品的境外生產企業還應當提交所在國家（地區）主管當局出具的持續符合注冊要求的聲明。
海關總署對符合注冊要求的企業予以延續注冊，注冊有效期延長5年。
第二十三條 已注冊進口食品境外生產企業有以下情形之一的，海關總署注銷其注冊，通知進口食品境外生產企業、通報所在國家（地區）主管當局，并予以公布：
（一）未按規定申請延續注冊的；
（二）所在國家（地區）主管當局或者進口食品境外生產企業主動申請注銷的；
（三）不再符合本規定第七條第一款第一項要求的。
第二十四條 進口食品境外生產企業所在國家（地區）主管當局應當履行食品安全監管責任，對已注冊企業實施有效監管，督促已注冊企業持續符合注冊要求，發現不符合注冊要求的，應當立即采取風險防控及消減措施，暫停相關企業向中國出口食品，并向海關總署通報，監督企業整改，直至符合注冊要求。
進口食品境外生產企業發現不符合注冊要求時，應當主動暫停向中國出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。
第二十五條 海關總署發現已注冊進口食品境外生產企業不再符合注冊要求的，應當責令其在規定期限內進行整改，并通知其所在國家（地區）主管當局督促整改，整改期間暫停相關企業食品進口。
企業整改完成后，應當提交所在國家（地區）主管當局出具的監督整改報告和符合注冊要求的書面聲明。
海關總署應當對企業整改情況進行審查，符合要求的，恢復相關企業食品進口。
第二十六條 海關總署按照本規定第二十四條、第二十五條暫停和恢復已注冊進口食品境外生產企業食品進口的，相關企業名單由海關總署公布。
第二十七條 已注冊的進口食品境外生產企業有以下情形之一的，海關總署撤銷其注冊并予以公告：
（一）因企業自身原因致使進口食品發生重大食品安全事故的；
（二）向中國境內出口的食品在進境檢驗檢疫中被發現食品安全問題，情節嚴重的；
（三）企業食品安全衛生管理存在重大問題，不能保證其向中國境內出口食品符合安全衛生要求的；
（四）經整改后仍不符合注冊要求的；
（五）提供虛假材料、隱瞞有關情況的；
（六）拒不配合海關總署開展復查與事故調查的；
（七）出租、出借、轉讓、倒賣、冒用注冊編號的；
（八）對不具備申請資格或者不符合注冊條件的企業準予注冊的；
（九）依法可以撤銷注冊的其他情形。
第四章 附則
第二十八條 海關總署依法暫停進口食品境外生產企業所在國家（地區）相關食品進口的，在暫停期間不予受理該國家（地區）相關食品生產企業注冊申請。
第二十九條 相關國家（地區）與中國就進口食品境外生產企業注冊管理另有約定的，按照雙方約定執行。
第三十條 需要按照本規定實施注冊管理的進口食品境外貯存企業的范圍，由海關總署另行公布。
初級食用農產品境外生產企業的注冊管理，由海關總署另行制定。
跨境電子商務零售進口食品境外生產企業管理要求，按照有關規定辦理。
第三十一條 本規定中所在國家（地區）主管當局指進口食品境外生產企業所在國家（地區）負責食品生產企業安全衛生監管的官方部門。
第三十二條 本規定由海關總署負責解釋。
第三十三條 本規定自2026年6月1日起施行。2021年4月12日海關總署令第248號公布的《中華人民共和國進口食品境外生產企業注冊管理規定》同時廢止。
